洁净室各状态下洁净度检测-空态IQ、静态OQ、动态

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洁净车间各状态下洁净度检测-空态IQ、静态OQ、动态PQ

洁净度等级检测-空态IQ、静态数据OQ、动态PQ。

CleanRoom-IQ.OQ.PQ。

专业术语:

GB50073-2001在净化车间设计标准中对洁净室进行了以下界定:

空态as-built。

设备已经完工,所有驱动力都接入并运行,但没有制造武器装备、材料和员工。

静态数据at-rest。

设备已经完工,制造武器设备已经安装,并按照社区业主和加工技术人员的同意运行,但没有制造人员。

动态operational。

设备已经划分的情况下运行,有划分的员工到场,并在讨论的情况下举行事务。

在ISO14644中,将洁净室检测环节划分如下:

空态洁净室检测-Installationqualificafion(IQ)

静态数据洁净室检测-Operationalqualificafion(OQ)

动态洁净室检测-Performancequalificafion(PQ)

空态洁净室检测(IQ)

检查空态洁净室和安装的武器装备是否符合设计方案,至少检查以下几点:

1.洁净室武器装备成套设备;

2.所有电力能源介质和工艺物质的供应(水、电、蒸汽、空气压缩、蒸汽等)是否符合设计方案;

3.公共和防具的作用是否准确;

4.因此,自动控制系统、监控、报警、报警等的计量检定日期;

5.安装质量;

6.安装过滤装置(最终过滤装置)的一致性;

7.开关电源及设备是否有备份数据,包括气体处理武器装备的排气容量;

8.压差;

9.气旋特性(单侧气旋-流速、均值性和气旋偏重);

10.维护结构的密封性;

11.检查循环系统气体与室外气体的比例是否符合设计方案;

12.外部洁净度等级;

13.包装中是否有配件。

检查HEPA(ULPA)过滤装置的一致性具有关键和现实意义,特别是ISO6级、ISO5级和其他更高级的洁净室。检查外部清洁度等级和维护结构的密封性(ISO1~ISO5级洁净室的新颖关键)。

静态数据洁净室检测(OQ)

本环节的检测应至少进行以下事项:

1.确定洁净区划标准是否符合规定;

2.明确环境污染水平上升后洁净室臭氧消毒时间的主要参数;

3.保持环境温度和空气湿度的牢固性;

4.根据物体数量确定洁净度等级;

5.明确压差;

6.外部清洁度等级应根据颗粒和微生物菌种的环境污染水平确定;

7.明确光照强度;

8.明确噪声等级;

9.履行必要的专用工具,检查气旋和换风次数(必要时);

10.将获取数据信息的实际效果写出书面。

动态无尘室检测(PQ)

为更好地评价动态洁净室的牢固性:

1.认证洁净室支解规章制度;

2.评估将温度和空气湿度保持在划分限制内的工作能力;

3.根据物体数检查洁净度等级,明确空气中的细菌浓度值(必要时);

4.认证压力差;

5.根据物体数量和微生物菌种数量确定外界洁净度等级(必要时);

6.检查洁净室操作文件的成套设备,包括主要参数的检查方法、洁净室事故的安全事故和接受的具体措施,是否有基本的技术规范,如洁净室清洁、换衣、员工环境卫生等领域的技术规范;

7.检查员工是否接受过学习培训,是否有培训管理系统和回应文件;

必要时还需要检查振动水平、气体水解水平、电磁感应强度。检测的具体内容可根据洁净室的特点进行更改。

在应用过程中,解决洁净室的主要参数与通常的监督相同,监控应有一定的规律性,洁净室客户可以根据标准文件的规定明确这些规则。

检测可在洁净室过程中进行(反复检测);

以下各类产生后需要进行反复检测:

1.清除洁净室达不到给出主要参数的原因;

2.与洁净室等应用标准的应用有很大的不同(如改变生产工艺等);

3.气体长期停止商品流通(送风),危害洁净室事务;

4.进行危害洁净室的个人维护或维护,如更换HEPA过滤装置后。

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武汉得创净化设备有限公司

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